In eerder onderzoek was al aangetoond dat Levitra een effectief, over het algemeen goed verdragen, en betrouwbaar geneesmiddel is voor mannen met erectiestoornissen in het algemeen, zelfs bij moeilijk behandelbare groepen zoals mannen met diabetes mellitus of prostaatoperaties. Uit onderzoek bij mannen met matig tot ernstige erectiestoornissen die onvoldoende baat hadden van Viagra, blijkt dat Levitra ook in deze groep succesvol kan zijn.
Het effect van Viagra
De beschikbaarheid van de erectiepil heeft de behandeling van erectiestoornissen voor veel mannen eenvoudig en effectief gemaakt. Echter blijkt in de praktijk dat na tweeënhalf jaar 38-51% van de gebruikers van sildenafil (Viagra®) stopt met dit geneesmiddel. De belangrijkste reden (80%) om te stoppen, is onvoldoende effect.
De komst van een nieuwe erectiepil, Levitra® dat tienmaal sterker het enzym fosfodiësterase-5 remt (het werkingsmechanisme van erectiepillen), bood de mogelijkheid om te onderzoeken of Levitra een goede behandeling was bij mannen met erectiestoornissen die geen baat hebben gehad bij gebruik van sildenafil.
Onderzoek Viagra of Levitra
In het wereldwijde PROVEN onderzoek (Patient RespOnse with VardEnafil in sildenafil non-responders) werden 463 volwassen mannen met matig tot ernstige erectieklachten (IIEFscore = 16) die op behandeling met Sildenafil geen of onvoldoende baat hadden gehad, behandeld met Levitra (233 mannen) of placebo (230 mannen) gedurende 12 weken. In de inloopfase van vier weken gebruikten zij geen medicatie en daarna vier weken 10 milligram Levitra of placebo, na 4 en 8 weken geneesmiddelgebruik kon de dosis verhoogd worden naar 20 of verlaagd worden naar 5 milligram.
Om mee te kunnen doen moesten zij van tevoren minstens 6x Viagrapillen zonder recept gebruikt hebben, waarbij minstens vier van de zes pogingen zonder geslaagde geslachtsgemeenschap voorkwamen. Daarnaast mochten zij geen ernstige hart- of vaatziekten hebben en geen geneesmiddelen gebruiken die de erectie beïnvloeden of niet gecombineerd mogen worden met Levitra.
Resultaten
Na 12 weken was de score voor erectie (IIEF) in de groep mannen die behandeld werd met Levitra verbeterd. In de groep van mannen die placebo gebruikte werd nauwelijks verandering in score gevonden. Na 12 weken was het percentage succesvolle penetratie per patiënt verdubbeld (van 30,3 naar 62,3%) en het percentage geslaagde geslachtsgemeenschap per patiënt meer dan verviervoudigd (van 10,5 naar 46,1%).
Van de mannen die Levitra gebruikten rapporteerde 61,8% een verbetering van de erectie en bij de placebogroep 14,7%.
Bijwerkingen werden vermeld door 40,7% van de Levitra gebruikers en 22,6% van de placebogebruikers. Meestal waren dit lichte tot matige bijwerkingen zoals bekend zijn uit eerdere studies hoofdpijn, blozen en een verstopte neus.
Let op: bovenstaande informatie is slechts beknopt en onvolledig. De informatie is afkomstig van openbare bronnen, dokters, apotheken en/of bijsluiters en bevat nimmer een (eigen) mening, opinie of advise. Voor gedetailleerde informatie over eventueel genoemde producten en bijwerkingen verwijzen wij u naar de desbetreffende bijsluiter.
